Arzneimittelrückrufe
Die Arzneimittelkommission der deutschen Heilpraktiker informiert an dieser Stelle über Arzneimittelrückrufe und Risikohinweise für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Chargenrückruf Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g ( 29.11.2011 )
29. November 2011
30 g Salbe Ch.-B.: BF9109
120 g Salbe Ch.-B.: BF9116
Die Firma Sandoz Pharmaceuticals GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Aufgrund eines verminderten Wirkstoffgehaltes rufen wir die genannten Chargen von Calcipotriol Sandoz 0,05 mg/g Salbe, 30 g (PZN 5561536) und 120 g (PZN 5561542), zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“
Chargenrückruf Calcipotriol Hexal 0,05 mg/g ( 29.11.2011 )
29. November 2011
30 g Salbe Ch.-B.: AW6571, BF9106
120 g Salbe Ch.-B.: AW7300, BB1786, BG4798
Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Aufgrund eines verminderten Wirkstoffgehaltes rufen wir die genannten Chargen Calcipotriol Hexal 0,05 mg/g Salbe, 30 g (PZN 3434118) und 120 g (PZN 3434130), zurück. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“
Rückruf Phyto-Strol®, magensaftresistente Tabletten – alle Chargen ( 14.11.2011 )
16. November 2011
Die Firma Müller Göppingen (Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Göppingen, Carl Müller, Apotheker, GmbH u. Co. KG), 73033 Göppingen, teilt mit:
Bei einzelnen Packungen von Phyto-Strol®, magensaftresistente Tabletten, wurde bei der als Primärpackmittel verwendeten Kunststoffdose ein starker Geruch des Faltenbalgstopfens nach Kunststoff reklamiert. Obwohl eine gesundheitliche Beeinträchtigung durch den festgestellten Geruch ausgeschlossen werden kann, rufen wir dennoch als eigenverantwortliche Maßnahme alle noch im Handel befindlichen Chargen dieses Arzneimittels zurück. Ggf noch vorhandene Musterpackungen sind aus dem Musterbestand zu entfernen. Nicht betroffen von dieser Maßnahme ist das in Blistern abgepackte Ersatz- bzw. Nachfolgepräparat Phyto-Strol® compact mit identischem Wirkstoffgehalt.
Chargenrückruf Fenchelgewürzmischung 50 g ( 25.10.2011 )
25. Oktober 2011
Ch.-B.: alle Chargen einschließlich bis zur Los-Nr. 7214
Die Firma Jura Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG, 78464 Konstanz, bittet um folgende Veröffentlichung:
"Ergänzend zur Veröffentlichung in der PZ, Ausgabe 34/2011 vom 25. August 2011, Seite 102, zum Thema Diptamwurzelpulver (Radix Dictamni pulv.) bitten wir um Rückgabe eventuell noch vorhandener Bestände von Fenchelgewürzmischung an unsere Firmenadresse: Jura Pharmazeutische Fabrik Gollwitzer KG, Nestgasse 2, 78464 Konstanz. Das Produkt enthielt zuletzt den vom Chemischen und Veterinäruntersuchungsamt Karlsruhe als Novel Food eingestuften Stoff Diptamwurzelpulver. Es sind alle Chargen einschließlich bis zur Los-Nummer 7214 (fortlaufende vierstellige Nummern) betroffen. Die Ware hat keine Pharmazentralnummer und kann nur direkt bezogen werden. Die Fenchelgewürzmischung wird weiterhin von der Firma Jura hergestellt und vertrieben, jedoch ohne Zusatz von Diptamwurzelpulver.“
Rückruf Diverse Präparate der Firma vitOrgan ( 10.08.2011 )
10. August 2011
Rückruf Diverse Präparate der Firma vitOrgan – alle Chargen
Die Firma vitOrgan Arzneimittel GmbH, 73760 Ostfildern, bittet um
folgende Veröffentlichung:
„Aufgrund des Erlöschens der Registrierung bitten wir hiermit um die Rückgabe aller Chargen der aufgelisteten Präparate. Bitte senden Sie noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert bis zum 31. August 2011 mit Rechnung zur Erstattung beziehungsweise Gutschrift an: vitOrgan Arzneimittel GmbH, Brunnwiesenstraße 21, 73760 Ostfildern (Ruit). Weitere Informationen zur Neuregistrierung finden Sie unter www.vitorgan.de.“
Nr. | Präparat | Inhaltsangabe | PZN |
10 | NeyPul Nr. 10 A pro inj. Stärke I-II | 5 x 2 ml | 559 950 4 |
35 | NeyPros Nr. 35 A pro inj. Stärke I-II | 5 x 2 ml | 559 963 9 |
61 | FegaCoren Nr. 61 A pro inj. Stärke I-II | 5 x 2 ml | 364 079 2 |
63 | NeyNerin Nr. 63 A pro inj. Stärke I-II | 5 x 2 ml | 559 988 1 |
64 | NeyGero Nr. 64 A pro inj. Stärke I-II | 5 x 2 ml | 559 995 8 |
65 | NeyNormin Nr. 65 A pro inj. Stärke I-II | 5 x 2 ml | 364 351 4 |
68 | NeyChon Nr. 68 A pro inj. Stärke I-II | 5 x 2 ml | 570 004 4 |
68 | NeyChon Nr. 68 A pro inj. Stärke I-II | 50 x 2 ml | 570 042 3 |
69 | NeyFoc Nr. 69 A pro inj. Stärke I-II | 5 x 2 ml | 570 012 7 |
46 | NeyDil Nr. 46 pro inj. Stärke I-III | 5 x 2 ml | 353 708 3 |
46 | NeyDil Nr. 46 pro inj. Stärke III | 5 x 2 ml | 353 710 8 |
70 | NeyDil Nr. 70 pro inj. Stärke II | 5 x 5 ml | 356 431 2 |