Service- und Informationsseiten für Heilpraktiker

Auf dieser und den folgenden Seiten finden Sie Arzneimittel die von der pharmazeutischen Industrie zurückgeholt, bzw. zurückgerufen wurden sowie wichtige Arzneimittelinformaationen.

 Letzte Einträge auf dieser Seite: 22.05.2007

Rückholungen und Informationen von Juli 2006 bis 23. Oktober 2006

• Rückruf
  Buflohhexal 10mg/ml Injektionslösung
  Vitaferro 50 Fe Kapseln
  Vitaferro 100 Fe Kapseln
  Alle Chargen und Packungsgrößen
  Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Wegen Verzichts auf die Zulassung endet die Verkehrsfähigkeit der Arzneimittel Buflohhexal 10 mg/ml Injektionslösung (PZN 4874003), Vitaferro 50 Fe Kapseln (PZN 4884349, 4884355, 4884361) und Vitaferro 100 Fe (PZN 4884384, 4884390, 4884409), zum 30. Juni 2006.
  Wir bitten somit um Kontrolle der Bestände und Rücksendung aller Chargen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel.“
   

• Rückruf
  Biomineral Präparate
  Alle Chargen, Packungsgrößen, Stärken und Darreichungsformen
  Die Firma A. Pflüger GmbH & Co KG, Röntgenstraße 4, 33378 Rheda-Wiedenbrück, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Aus warenzeichenrechtlichen Gründen ist uns die Nutzung des Warenzeichens Biomineral ab dem 1. Juli 2006 nicht mehr möglich. Wir bitten daher um Rücksendung aller Biomineral Chargen und Packungsgrößen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel. Die genauen Bezeichnungen der Präparate sind im APG-Formular aufgeführt. Als Nachfolgepräparate stehen unsere Schüßlersalze ab diesem Zeitpunkt unter der Bezeichnung Biochemie-Pflüger zur Bestellung beim Großhandel zur Verfügung.“
   

• Rückruf
  Kessar 10 mg Tabletten
  Kessar 20 mg Tabletten
  Kessar 30 mg Tabletten
  Alle Chargen und Packungsgrößen
  Die Firma Pharmacia GmbH, Karlsruhe, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Die Lizenzen zur Vermarktung der Präparate werden ab 1. Juli 2006 wieder Eigentum der Firma Pharmachemie B.V., Niederlande, sein. Daher verlieren die von der Firma Pharmacia in den Markt gebrachten und gegebenenfalls noch vorrätigen Packungen ihre Verkehrsfähigkeit. Aus diesem Grund rufen wir sämtliche im Handel befindlichen Kessar-Packungen, 10 mg (PZN 4895005, 3559452), 20 mg (PZN 4895011, 3074861) und 30 mg (PZN 4895028, 4895034, 3387755), zurück.
  Wir bitten deshalb um Überprüfung Ihres Warenbestandes und Rückgabe der Packungen an unsere Retourenstelle in Karlsruhe: Pharmacia GmbH, Retourenlager, Pfizerstraße 1, 76139 Karlsruhe.“
   

• Rückruf
  Bastiverit Tabletten
  30, 120 Tabletten
  Alle Chargen
  Die Firma Bastian-Werk GmbH, August-Exter-Straße 4, 81245 München, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Für Bastiverit Tabletten haben wir auf die Zulassung verzichtet. Das Arzneimittel zu 30 Tabletten (PZN 2590661) und 120 Tabletten (PZN 2590678) sind somit ab dem 1. Juli 2006 nicht mehr verkehrsfähig. Wir bitten daher um Überprüfung und Rücksendung eventuell vorhandener Restbestände an die oben genannte Firmenadresse.“
   

• Rückruf
  Vivalan 100
  50, 100 Filmtabletten
  Alle Chargen
  Die Firma AstraZeneca, 22880 Wedel, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Für Vivalan 100, 50 Filmtabletten (PZN 2490712) und 100 Filmtabletten (PZN 2490729), endet zum 1. Juli 2006 die 2-jährige Abverkaufsfrist, da die Firma AstraZeneca auf die Zulassung verzichtet hat. Wir bitten Sie daher, sämtliche Restbestände dieses Medikaments zur Gutschrift an folgende Anschrift zurückzusenden: AstraZeneca GmbH, Retourenabteilung, 22876 Wedel. Für Rückfragen bezüglich der Retourenabwicklung stehen wir Ihnen unter der Telefon-Nummer (0 41 03) 7 08 32 95 gern zur Verfügung.“
  
   

• Rückruf
  Jucurba Hartkapseln
  Alle Chargen und Packungsgrößen
  Die Firma Strathmann GmbH & Co.KG, 22459 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Die fiktive Zulassung von Jucurba Hartkapseln (PZN 8633319, 4298396, 0909839) wird zum 1. Juli 2006 erlöschen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls um Rücksendung noch vorhandener Packungen zum Umtausch an folgende Firmenanschrift: Strathmann KG Versand, Rückruf Jucurba, Bei den Kämpen 11, 21220 Seevetal. Als Nachfolgeprodukt steht Jucurba 240 mg zur Verfügung. Bitte ausreichend frankieren, Ihre Portokosten werden erstattet.“
   

• Information
  AMK/ Häufige Reklamationen zu Inhalatoren
  
  Auf Grund der hohen Zahl von Einsendungen beanstandeter Inhalatoren aus Apotheken weist die AMK auf die folgenden wichtigen Punkte hin:
  - Inhalatoren sind trotz detailierter Gebrauchsinformationen bei der Abgabe erklärungsbedürftige Fertigarzneimittel.
  - Oftmals sind lediglich die Ventilstifte und Bohrungen der Mundstücke bei den eingesandten Inhalatoren durch verklebte Pulverrückstände verstopft. Nach Entfernung der Rückstände funktionieren viele Inhalatoren wieder einwandfrei.
  - Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie nicht in das Gerät ausatmen, da die feuchte Atemluft zu einem Verkleben des pulverförmigen Trägers führt
  - Inhalatoren lösen in Abhängigkeit vom Atemzugvolumen aus. Daher müssen die Lippen das Mundstück fest umschließen.
  - Häufig wird moniert, der Patient habe die Inhalation des Pulvers durch Schmecken oder Riechen gar nicht feststellen können. Hier ist der Patient über die geringen inhalierten Mengen im Bereich weniger Mikrogramm aufzuklären, die organoleptisch nicht wahrgenommen werden können.
  - Auf Grund dieser geringen Wirkstoff- und Trägermengen kann auch der Füllungsgrad eines Inhalators nicht durch Differenzwägung in der Apotheke ermittelt werden.
  - Viele Zählwerke funktionieren in Zehnerschritten. Daher bedeutet ein momentan sich nicht bewegendes Zählwerk nicht unbedingt den Funktionsverlust des Gerätes.
  - Auch wenn das Zählwerk einen leeren Inhalator anzeigt, können Schüttelgeräusche weiterhin einen Füllungsgrad vortäuschen. Diese Schüttelgeräusche sind für eine Aussage über den Füllungsgrad mit Wirkstoff belanglos. Sie stammen vom Trocknungsmittel.
  Die AMK empfiehlt daher die Patienten bei der Abgabe von Inhalatoren unbedingt über deren produktspezifische Eigenschaften, Handhabung und Reinigung zu informieren.
   

• Rückruf
  Bronchobest von ct
  doxy 100 von ct
  doxy 200 von ct
  Alle Chargen und Packungsgrößen
  Die Firma Ct-Arzneimittel GmbH, 13407 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Die Verkehrsfähigkeit der Arzneimittel Bronchobest von ct Kapseln (PZN 0087024, 0087030), doxy 100 von ct Kapseln (PZN 3120319, 3120325) und doxy 200 von ct Kapseln (PZN 3120331) endet am 30. Juni 2006. Die CT Arzneimittel GmbH ruft daher die Arzneimittel vom Markt zurück. Um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift über den pharmazeutischen Großhandel wird daher gebeten.“
   

• Rückruf
  Cholarist Tabletten
  Alle Chargen und Packungsgrößen
  Die Firma Steiner Arzneimittel, 12175 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Als eigenverantwortliche Maßnahme im Rahmen des Anhörungsverfahrens für Schöllkrauthaltige Arzneimittel rufen wir das Präparat Cholarist Tabletten (Wirkstoff: Trockenextrakt aus Schöllkraut) mit allen und am Markt befindlichen Packungen zurück.
  Wir bitten um Rücksendung vorhandener Packungen Cholarist, 20 Stück (PZN 3922527), 50 Stück (PZN 3899337) und 100 Stück (PZN 3899343), über den pharmazeutischen Großhandel.“
   

• Rückruf
  Cactus Homobion S
  Carbo vegetabilis Homobion S
  Nitro Homobion S
  Thuja Homobion S
  Alle Chargen
  Die Firma Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Straße 2-4, 76532 Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Hiermit bitten wir um Rückgabe von Cactus Homobion S (PZN 3686860), Carbo vegetabilis Homobion S (PZN 3686966), Nitro Homobion S (PZN 3687747) und Thuja Homobion S (PZN 3688008), da auf die fiktive Zulassung verzichtet wurde.
  Die im Handel befindliche Ware kann an die oben genannte Firmenanschrift zur Gutschrift zurückgesandt werden. Ab dem 1. Juli 2006 dürfen die Präparate nicht mehr vertrieben werden.“
  
   

• Rückruf
  Dormarist Schlafkapseln
  Alle Chargen und Packungsgrößen
  Die Firma Steiner & Co. Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG, 12175 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Wegen Erlöschens der Zulassung rufen wir das Präparat Dormarist Schlafkapseln (PZN 6957549, 4919786, 4919792) mit allen im Markt befindlichen Packungen zurück.
  Wir bitten um Rücksendung vorhandener Packungen über den pharmazeutischen Großhandel.“
   

• Information

  Vorsicht beim Kauf von Muskelaufbaupräparaten

  AMK / Häufig erhält die AMK Anfragen aus Apotheken zu Nahrungsergänzungsmitteln, die über den Direktvertrieb an Mitglieder von Fitness-Klubs oder Body-Building Studios verkauft werden. Solche als „Aufbaumittel“ und „Fitnessförderer“ bezeichnete Mittel enthalten oft nichtdeklarierte Anabolika. Die damit verbundene Gefährdung haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und das Bundesinstitut für Risikobewertung zu einer warnenden Pressemitteilung veranlasst, die zur Verbraucherinformation in Apotheken gut verwendet werden kann. Sie lautet wie folgt:

  Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) raten zur Vorsicht beim Kauf und bei der Anwendung von Produkten, die für einen raschen und übermäßigen Muskelaufbau empfohlen und per Internet oder aufgrund von Angeboten in Zeitschriften angeboten werden. Untersuchungen von Überwachungsbehörden in Deutschland haben gezeigt, dass einige Produkte, die über das Internet bezogen und als Nahrungsergänzungsmittel bezeichnet wurden, Anabolika enthielten, die aber nicht als Inhaltsstoffe angegeben waren. Als Anabolika gelten das männliche Sexualhormon Testosteron oder vergleichbar wirkende Substanzen. Anabolika sind auch die Substanzen, die am häufigsten zu Doping-Zwecken verwendet werden. Einer Zunahme der Muskelmasse stehen unterschiedliche, zum Teil schwerwiegende Nebenwirkungen der Anabolika gegenüber.

  Anabolika sind sehr wirksame Hormone und haben vielfältige Wirkungen auf den menschlichen Organismus. Durch diese Stoffe können bei Einnahme über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen Leberfunktionsstörungen, Beeinträchtigungen des Salzhaushaltes des Körpers, Akne und Aggressivität ausgelöst werden. Bei Männern fördern sie darüber hinaus Prostatakrebs. Es besteht die Gefahr einer Hodenatrophie (Schrumpfung der Hoden) und von Infertilität (Unfruchtbarkeit). Bei Frauen kann es zur Vermännlichung kommen. Bei Kindern im Wachstumsalter ist ein vorzeitiger Verschluss der Knochenwachstumsfugen mit Wachstumsstillstand möglich.

  In Deutschland sind derartige Präparate und Anabolika nicht als Arzneimittel zur Erhöhung der Muskelmasse zugelassen. Als Nahrungsergänzungsmittel sind sie nicht verkehrsfähig. Über das Internet bezogene Präparate unterliegen keinerlei Qualitätskontrolle durch die amtlichen Überwachungsbehörden. Es besteht deshalb die Gefahr, dass Verbraucher über die wahre Zusammensetzung der Produkte und ihre Eigenschaften einschließlich ihrer Risiken getäuscht werden.

  Das BfArM und das BfR raten Verbrauchern, die Muskelaufbaupräparate zu sich nehmen wollen, sich beim Hersteller oder Verteiler über die genaue Zusammensetzung zu informieren. Bei Zweifeln oder unklaren Auskünften sollten sie auf die Einnahme derartiger Präparate verzichten.

 

• Chargenüberprüfung
  Pankreas S comp. Hanosan Tabletten
  Bündelpackungen 100 (2x50) Tabletten
  Ch.-B.: 611365
  Aus einer Apotheke erhielten wir eine Einsendung zum oben genannten Präparat. Die Firma Hanosan GmbH, 30826 Garbsen, bittet nun um folgende Veröffentlichung:
  „Auf Grund der Überprüfung einer Apotheke wurde uns eine Bündel-Packung Pankreas S comp. Hanosan mit fehlerhaftem Bündeletikett von Pankreas M comp. Hanosan übersandt.
  Wir bitten hiermit um Überprüfung sowohl Ihrer Bestände der oben genannten Charge Pankreas S comp. Hanosan (PZN 1574559) als auch der von Pankreas M comp. Hanosan (PZN 1574536) und Rücksendung eventuell betroffener Packungen zum Umtausch an folgende Adresse: Hanosan GmbH, Kennwort: Retoure Pankreas S/M comp., Hanosanstraße 1, 30826 Garbsen.“
   

• Information
  Menagra GreenCaps plus Vitamin E für Mann und Frau
  12, 24 Kapseln
  Ch.-B.: 100506BJT1
  Das Boell Handelskontor, Am Kirchberg 3, 86666 Burgheim, bittet um folgende Veröffentlichung:
  "Eine Analyse des Bayerischen Landesamtes für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) vom 17. August 2006 ergab, dass in den als Nahrungsergänzungsmittel in den Verkehr gebrachten „Menagra GreenCaps plus Vitamin E für Mann und Frau“ Ephedrin enthalten ist. Betroffen sind die Packungen zu 12 und 24 Kapseln mit der LOT-Nr. 100506BJT1. Demnach ist das in Rede stehende Produkt nicht verkehrsfähig. Eine gesundheitsschädigende Wirkung durch den unkontrollierten Verzehr Ephedrin-haltiger Produkte kann nicht ausgeschlossen werden. Eine Analyse der Gegenprobe durch den ausländischen Hersteller und den Inverkehrbringer in Deutschland wird derzeit vorgenommen. Böll Handelskontor betont ausdrücklich keine Kenntnis davon gehabt zu haben, dass in den Kapseln der oben genannten Charge Ephedrin enthalten ist."
   

• Chargenüberprüfung
  Thymiverlan
  100 ml Lösung
  Ch.-B.: 060005, 060006
  Die Firma Verla-Pharm Arzneimittel, Hauptstraße 98, 82327 Tutzing, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „In einigen Packungen der oben genannten Chargen und Packungsgröße Thymiverlan Lösung (PZN 4926036) wurde das Fehlen der Packungsbeilage festgestellt.
  Wir bitten um Überprüfung Ihrer entsprechenden Bestände. Sollten Sie Packungen ohne Packungsbeilage erhalten haben, so senden Sie diese bitte zur Gutschrift zurück an die oben angegebene Firmenanschrift.“
   

• Chargenrückruf
  Vowen-T
  50 Tabletten
  Ch.-B.: 055021
  Die Firma Weber & Weber GmbH & Co. KG, Herrschinger Straße 33, 82266 Inning / Ammersee, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Bei der Verpackung der oben genannten Charge Vowen-T Tabletten (PZN 4399849) wurde eine ungültige Version der Packungsbeilage verwendet.
  Wir bitten Sie daher um Rücksendung der Charge 055021 an die oben angeführte Herstelleranschrift. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Sie erhalten umgehend Ersatz.“
   

• Rückruf
  Pflügerplex Teucrium 313
  Alle Chargen
  Die Firma A. Pflüger GmbH & Co. KG, 33374 Rheda-Wiedenbrück, bittet um folgende Veröffentlichung:
  „Für das Arzneimittel Pflügerplex Teucrium 313 (PZN 4406880) erfolgte die Versagung der Zulassung durch das BfArM. Es ist daher ab sofort nicht mehr verkehrsfähig.
  Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung zur Gutschrift an: A. Pflüger GmbH & Co. KG Homöopathisches Laboratorium, Röntgenstraße 4, 33378 Rheda-Wiedenbrück.“
   

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