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Service- und Informationsseiten
für Heilpraktiker
Auf dieser und den folgenden Seiten finden Sie Arzneimittel die von der
pharmazeutischen Industrie zurückgeholt, bzw. zurückgerufen wurden sowie
wichtige Arzneimittelinformationen.
Letzte Einträge auf dieser Seite:
22.05.2007
Rückholungen und Informationen von
Januar 2006 bis März 2006
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Rückruf
Echifit
Mallebrin Lutschtabletten gegen Halsschmerzen
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Krewel Meuselbach GmbH, 53775 Eitorf, bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Da für das Präparat Echifit in den Packungsgrößen 50, 100 und 150 ml Lösung
(PZN 8654764, 8654770, 0022303) sowie Mallebrin Lutschtabletten gegen
Halsschmerzen in den Packungsgrößen 20 und 50 Tabletten (PZN 7224889,
7224895) die Zulassung / Verkehrsfähigkeit erloschen ist, rufen wir alle
noch im Handel befindlichen Packungen zurück.
Wir bitten um Rücksendung über den pharmazeutischen Großhandel.“
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Rückruf
Jodoform Verbandmull / Mullbinde zur Tamponade / Schlauchgaze
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG, 56513 Neuwied, bittet um
folgende Veröffentlichung:
„Zum 1. Januar 2006 erlischt die fiktive Zulassung für die nachfolgend
aufgeführten Jodoform Artikel.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung eventuell noch
vorhandener Packungen über den pharmazeutischen Großhandel.
Als Alternative sind bereits seit 15. Juni 2005 Opraclean Mullbinde zur
Tamponade mit Jodoform, Opraclean Schlauchgaze mit Jodoform sowie Opraclean
Verbandmull mit Jodoform (alle Medizinprodukte) im Markt.“
Artikelbezeichnung PZN
Jodoform Verbandmull 5 m x 6 cm 1084476
Jodoform Verbandmull 5 m x 8 cm 1084482
Jodoform Mullbinde zur Tamponade 1 cm x 5 cm 1003087
Jodoform Mullbinde zur Tamponade 2 cm x 5 cm 1003093
Jodoform Mullbinde zur Tamponade 5 cm x 5 cm 1003101
Jodoform Schlauchgaze 5 m x 8 cm 1225497
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Rückruf
Zincum cum Kapseln
Kupferglukonat Tabletten
Rollkur Ankermann Lösung
Alle Packungen und Chargen, die als Arzneimittel gekennzeichnet sind
Die Firma Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Calwer Straße 7, 71034 Böblingen,
bittet um folgende Veröffentlichung:
„Wegen Erlöschens der Zulassungen sind Zincum cum Kapseln (PZN 3487468),
Kupferglukonat Tabletten (PZN 1489500) und Rollkur Ankermann Lösung (PZN
1189229) ab dem 25. Dezember 2005 nicht mehr verkehrsfähig.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und gegebenenfalls Rücksendung
noch vorhandener Packungen zur Gutschrift. Wir bitten um Rücksendung an:
NextPharma Logistics GmbH, Retourenabteilung, Reichenberger Straße 43, 33605
Bielefeld.“
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Rückruf
Lactuverlan Sirup
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Verla-Pharm Arzneimittel, Hauptstraße 98, 82327 Tutzing, bittet um
folgende Veröffentlichung:
„Wegen Verzichts auf die Verlängerung der Zulassung ist das Präparat
Lactuverlan Sirup (PZN 4926042, 4926059, 4926065) ab dem 1. Januar 2006
nicht mehr verkehrsfähig.
Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände dieses Arzneimittels zur
Gutschrift an die oben genannte Firmenanschrift.“
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Rückruf
Ambene Salbe N
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Merckle Recordati GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Wir haben auf das Produkt Ambene Salbe N, OP 50 g (PZN 7228404) und 100 g (PZN
7228410) verzichtet. Die Verkehrsfähigkeit des Präparates endet zum 31.
Dezember 2005.
Wir bitten um Rücksendung aller Originalpackungen über den pharmazeutischen
Großhandel.“
Das APG-Formular wird in dieser Ausgabe am Ende des Heftes veröffentlicht!
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Chargenrückruf
Uralyt-U
280 g Granulat
Ch.-B.: 0443191
Aus einer Apotheke erhielten wir eine Einsendung des oben genannten
Präparates. Die Firma Madaus GmbH, 51101 Köln, bittet nun um folgende
Veröffentlichung:
„Auf Grund einer Mitteilung aus einer Apotheke wurden wir darauf aufmerksam
gemacht, dass bei unserem Produkt Uralyt-U, 280 g (PZN 3817227), Charge
0443191, Verfall 02/2009 einzelne Packungen einen Kontrollkalender in
portugiesischer Sprache enthalten können.
Wir bitten Sie um Rücksendung der betroffenen Packungen über den
pharmazeutischen Großhandel.“
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Rückruf
Sinophenin
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Rodleben Pharma GmbH, 06862 Rodleben, bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Die Zulassungen von Sinophenin Filmtabletten (PZN 7124596, 7124604,
7124610), Sinophenin Tropfen (PZN 4607549) sowie Sinophenin Injektionslösung
(PZN 4650982) sind erloschen.
Wir rufen deshalb vorhandene Packungen zur Gutschrift über den
pharmazeutischen Großhandel zurück.“
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Rückruf
Elpenor 200 mg / - 400 mg
Malixin 500 mg
Moni Biochemie 60 mg
Nife Biochemie 10 mg
Vera Biochemie 240 mg
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma BC Biochemie Pharma GmbH,
85737 Ismaning, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Auf Grund des Verzichts auf die
Zulassungen sind die nachfolgend aufgeführten Arzneimittel nicht mehr
verkehrsfähig.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer
Warenbestände. Eventuell noch nicht verfallene Restbestände können über den
pharmazeutischen Großhandel zurückgegeben werden.“
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Arzneimittelbezeichnung |
PZN |
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Elpenor 200 mg Filmtabletten |
0235996, 0235973, 0235967 |
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Elpenor 400 mg Filmtabletten |
0236027, 0236010, 0236004 |
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Malixin 500 mg Filmtabletten |
4836445, 4836451, 4836468 |
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Moni Biochemie 60 mg Retardtabletten |
1982784, 1982790, 1982867 |
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Nife Biochemie 10 mg Filmtabletten |
1983192, 1983200 |
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Vera Biochemie 240 mg Retardtabletten |
1985067, 1985104 |
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Rückruf
Pankreon forte 28.000 Filmtabletten „Beragena“
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Beragena Arzneimittel GmbH, Rheinstraße 93-95, 76532 Baden-Baden,
bittet um folgende Veröffentlichung:
„Wegen Erlöschens der fiktiven Zulassung ist das Präparat Pankreon forte
28.000 Filmtabletten (PZN 7241959, 7241965, 7241971) nicht mehr
verkehrsfähig.
Aus diesem Grund bitten wir um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung
eventuell noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an die oben genannte
Firmenadresse.“
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Rückruf
Wittmann’s Propolis
Alle Chargen
Die Firma Pharma Wittmann, Christoph-Schwarz-Straße 5, 85053 Ingolstadt,
bittet um folgende Veröffentlichung:
„Wir bitten um Rücksendung aller Packungen des Präparates Wittmann’s
Propolis (PZN 0278043) an die oben genannte Herstelleranschrift, da wir die
Zulassung zurückgenommen haben.“
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Information
Li-Da Schlankheitskapseln
AMK / Aus einer Apotheke erhielten wir die umsichtige Einsendung von
Schlankheitskapseln, die von Patienten über das Internet bezogen wurden,
laut Herstellerangabe als Nahrungsergänzungsmittel bezeichnet werden und
Pflanzenextrakte zur „Verringerung von Fettablagerungen“ enthalten sollen.
Auf Ersuchen der AMK hat das Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker die
Schlankheitskapseln untersucht und den verschreibungspflichtigen Arzneistoff
Sibutramin festgestellt. Sibutramin ist ein Appetitzügler, der als Mittel
der letzten Wahl zur arzneilichen Behandlung der Adipositas verwendet wird.
Sibutramin hemmt die Wiederaufnahme von Noradrenalin, Dopamin und Serotonin
im Gehirn und erzeugt so ein Sättigungsgefühl. In Deutschland ist dieser
Wirkstoff nur in einem einzigen verschreibungspflichtigen Fertigarzneimittel
enthalten. In der Vergangenheit sind die in chinesischen Schlankheitskapseln
gefundenen Wirkstoffmengen fast doppelt so hoch gewesen wie die in
Deutschland zugelassene höchste Einzeldosis. Für Sibutramin bestehen
vielfältige Anwendungsverbote und Nebenwirkungen, die eine ärztliche
Überwachung dringend erforderlich machen. Hierzu zählen insbesondere
klinisch bedeutsame Blutdrucksteigerungen, Herzrhythmusstörungen und in
Einzelfällen die Auslösung von Myokardinfarkten. Während Schwangerschaft und
Stillzeit ist Sibutramin kontraindiziert. Gefährliche Wechselwirkungen
können auch bei der gleichzeitigen Einnahme von Psychopharmaka entstehen.
Wie bereits in unserer letzten Mitteilung zu chinesischen
Schlankheitskapseln (Pharm. Ztg. Nr. 31, vom 2. August 2005, Seite 67) weist
die AMK darauf hin, dass der Handel mit den genannten Produkten nach dem
Arzneimittelgesetz ein Straftatbestand ist, der mit Freiheitsstrafe oder mit
Geldstrafe geahndet werden kann.
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Rückruf
Leukona-Sulfomoor-Bad naturell
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Dr. Atzinger GmbH & Co. KG, Dr. Atzinger-Straße 5, 94036 Passau,
bittet um folgende Veröffentlichung:
„Wir rufen alle Packungen Leukona-Sulfomoor-Bad naturell zurück. Es handelt
sich um die Packungsgröße 6 Beutel à 115g (PZN 4275142) und 50 Beutel à 115g
(PZN 4275219). Die oben genannten auf dem Markt befindlichen Produkte sind
als Arzneimittel nicht zugelassen und damit nicht verkehrsfähig.
Die im Handel befindliche Ware kann an die oben genannte Firmenanschrift zur
Gutschrift zurückgeschickt werden.“
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Rückruf
Hyperidyst-B Tropfen
Alle Chargen
Die Firma Weber & Weber GmbH & Co. KG, Herrschinger Straße 33, 82266 Inning
/ Ammersee, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Wir bitten um Rücksendung von Hyperidyst-B Tropfen (PZN 3317789) an die
oben genannte Herstelleranschrift zur Gutschrift, da wir die fiktive
Zulassung zurücknehmen und die Verkehrsfähigkeit damit erlischt.“
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Chargenrückruf
Viagra 50 mg „Emra-Med“
12 Filmtabletten
Ch.-B.: 5114811U, 4220110U
Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Bei Viagra 50 mg, 12 Filmtabletten (PZN 1897357) der Chargen 5114811U und
4220110U können Blister enthalten sein, die fälschlicherweise einen
zusätzlichen Aufdruck „Viagra 100 mg Filmtabletten“ auf der Vorderseite
tragen.
Aus diesem Grund bitten wir um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und
Rücksendung betroffener Packungen über den pharmazeutischen Großhandel.
Bei den ab jetzt in Verkehr gebrachten Packungen dieser Chargen, wird
oberhalb der PZN ein Kennzeichen *N* aufgebracht.“
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Chargenrückruf
Eucabal Hustensaft
100 ml, 250 ml
Ch.-B.: 1039816
Aus einer Apotheke erhielten wir eine Einsendung des oben genannten
Präparates. Die Firma esparma GmbH, 39171 Osterweddingen, bittet nun um
folgende Veröffentlichung:
„Wir rufen die oben genannte Charge von Eucabal Hustensaft (PZN 4582163,
4827067) wegen teilweise undichter Verschlüsse und möglicher Beschädigung
des Gießringes zurück.
Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände dieser Charge über den
pharmazeutischen Großhandel.“
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Rückruf
Patentex Gel
Alle Chargen
Die Firma Merz Consumer Care GmbH, 60318 Frankfurt, bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Der Vertrieb von Patentex Gel (PZN 0577509) wurde eingestellt. Für das
Arzneimittel ist die Zulassung erloschen, das Produkt ist somit nicht mehr
verkehrsfähig. Dieser Rückruf betrifft alle im Handel befindlichen Chargen.
Wir bitten um Rücksendung eventuell vorhandener Bestände über den
pharmazeutischen Großhandel.“
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Rückruf
Enzynorm forte „Pharma Gerke“
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Pharma Gerke GmbH, An der Obermühle 93, 41516 Grevenbroich, bittet
um folgende Veröffentlichung:
„Wegen Erlöschens der Vertriebsberechtigung ist Enzynorm forte (PZN 2466346,
2466375) gegenwärtig nicht verkehrsfähig.
Wir bitten Sie daher, eventuell noch vorhandene Bestände an Enzynorm forte
zur Gutschrift an die oben genannte Firmenanschrift frankiert (Portokosten
werden erstattet) zurückzuschicken.“
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Rückruf
Criniton vet. N Lösung
Die Firma Dr. Atzinger GmbH & Co. KG, Dr.-Atzinger-Straße 5, 94036 Passau,
bittet um folgende Veröffentlichung:
„Das Arzneimittel Criniton vet. N Lösung (schuppenlösende und
desinfizierende Lösung zur Anwendung auf Haut und Fell von Hunden) 250 ml (PZN
1288084) und 1000 ml (PZN 1288090) sowie 5 Liter (Kanister), ist ab dem 13.
März 2006 nicht mehr verkehrsfähig. Betroffen sind alle Packungsgrößen. Die
im Handel befindliche Ware kann an die oben genannte Firmenanschrift
übersandt werden.“
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Information
Phthalate
In der März-Ausgabe kritisiert das Öko Test-Magazin unter dem Titel „Lasst
die Hüllen fallen“ die Verwendung von Weichmachern wie Diethylphthalat und
Dibutylphthalat in der Galenik von Tabletten, Kapseln und Dragees und weist
auf toxikologische Bewertungen dieser Hilfsstoffe hin. Hierbei wird ein
Vorsorgegrenzwert der EU von 0,1 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht und
Tag zitiert. Dies ergäbe bei einem 70 Kilogramm schweren Menschen eine
tägliche Grenzmenge von 7 Milligramm. Die pharmazeutisch verwendeten Mengen
liegen bei den genannten Präparaten nach Aussage des Magazins im Bereich von
0,148 Milligramm Diethylphthalat beziehungsweise 0,11-0,37 Milligramm
Dibutylphthalat jeweils pro Einzeldosis. Dies bedeutete, dass zum Erreichen
des Grenzwertes ungefähr 20-64 Kapseln eingenommen werden müssten, was
jenseits jeder Dosierungsempfehlung der jeweiligen Hersteller läge.
Öko Test zitiert auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte, dessen Aussage „Nach dem derzeitigen Erkenntnisstand sind
reproduktionstoxikologische Effekte beim Menschen durch die Einnahme von
phthalathaltigen Arzneimitteln nicht zu erwarten. Ein akuter Handlungsbedarf
hinsichtlich der Phthalate in Arzneimitteln wird zur Zeit vom BfArM nicht
gesehen.“ als Richtschnur für die derzeitige Risikobeurteilung angesehen
werden kann.
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Rückruf
Acidum L (+)-asperagicum-Injeel
Chinhydron-Injeel
Chinhydron-Injeel forte
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Straße 2-4, 76532
Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Hiermit bitten wir um Rückgabe aller Chargen von Acidum L (+)-asperagicum-Injeel
Ampullen (PZN 1803066, 1803089), Chinhydron-Injeel Ampullen (PZN 1805616,
1805639) und Chinhydron-Injeel forte Ampullen (PZN 1805651, 1805674) zum 15.
März 2006, da auf die fiktive Zulassung verzichtet wurde.
Die im Handel befindliche Ware kann an die oben genannte Firmenanschrift zur
Gutschrift zurückgeschickt werden. Ab dem genannten Datum dürfen die
Präparate nicht mehr vertrieben werden.“
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Rückruf
Fucus Homobion ST
Alle Chargen und Packungsgrößen
Die Firma Biologische Heilmittel Heel GmbH, Dr.-Reckeweg-Straße 2-4, 76532
Baden-Baden, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Hiermit bitten wir um Rückgabe aller Chargen von Fucus Homobion ST (PZN
1264770) zum 11. März 2006, da auf die fiktive Zulassung verzichtet wurde.
Die im Handel befindliche Ware kann an die oben genannte Firmenanschrift zur
Gutschrift zurückgeschickt werden. Ab dem genannten Datum darf das Präparat
nicht mehr vertrieben werden.“
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Rückruf
Bruder Fridolin Edelkräutersalbe
Alle Chargen
Die Firma Kovar GmbH, 73655 Plüderhausen, bittet um folgende
Veröffentlichung:
„Auf Grund des Erlöschens der Zulassung zum 31. Dezember 2005 rufen wir alle
Chargen des Arzneimittels Bruder Fridolin Edelkräutersalbe (PZN 8820636)
zurück.
Wir bitten um Rücksendung des Präparates zur Gutschrift über den
pharmazeutischen Großhandel.“
weiter
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